ClearVial™

Hætteglas i COC eller COP er et transparent alternativ til en glasflaske

Med vores 100 % transparente ClearVials introducerer vi en farmaceutisk emballage i plast, der alene via sin størrelse, lethed og brudstyrke er en banebrydende emballageløsning til biotek- og medicinalindustrien. 

Vores gennemsigtige ClearVials bliver fremstillet i COC plast (Cyclic Olefin Copolymer) og COP plast (Cyclic Olefin Polymer). Det er et fuldstændig transparent materiale, der giver dig mulighed for at inspicere hætteglassets væske for partikler i forbindelse med produktionsprocessen og før brug.

COC og COP hætteglas kan leveres Ready-to-Use

Såvel vores hætteglas i COC som COP plast kan leveres sterile og klar til brug - Ready-to-Use. Hætteglassene er derfor velegnet til aseptisk fyldning. Det er hverken nødvendigt at vaske eller tørre glassene før fyldning, hvilket gør valget af en ClearVial til et meget rentabelt valg, da det ikke er nødvendigt at implementere et vaske- og tørreanlæg i din produktionslinje.

Afhængigt af din nuværende produktionslinje, mindsker du både dit forbrug af vand og strøm samtidig med, at din produktionstid reduceres. Og fordi vores ClearVials følger (ISO standard), er de identiske med en glasflaske. Det er derfor let at implementere COC eller COP hætteglas i din eksisterende produktionslinje uden store investeringer.

Product detail

5 ml - 100 ml

Downloads

Transparente hætteglas erstatter glas og øger jeres fleksibilitet

Sammenlignet med glas tilgodeser COC og COP miljøet både ved transport, ved fyldning og ved bortskaffelse. Der er en Drug Master File (DMF) tilgængelig for begge materialer, og opfylder samtlige regulativer jf. European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) og US Pharmacopoeia (USP).

Når du vælger en farmaceutisk emballage i plast – en ClearVial – er du imidlertid ikke bundet til standardstørrelser. I de tilfælde hvor vores standardstørrelser og -design ikke opfylder dit unikke behov, tilbyder vi gerne at indgå et samarbejde om en kundespecifik løsning med en høj fleksibilitet både i forhold til størrelsen på din ordre, specielle pakningskrav og levering.

Alle ClearVial hætteglas bliver pakket i vores clean room ISO klasse 7 / EU-GMP klasse C. Dette rum er opført i henhold til EU-direktiverne 91/356 EØF og 91/412 EØF og efterlever gældende retningslinjer.

Luften i vores clean room bliver styret automatisk og overvåges 24 timer i døgnet, hvilket gør det muligt for os at gribe ind øjeblikkeligt, skulle der opstå forstyrrelser.

Bakteriologisk kontrol og kontrol af partikler bliver udført med jævne mellemrum af en ekstern virksomhed for at sikre, at systemet fungerer. 

 

Det kan du blandt andet fylde i ClearVial:

  • Dimethyl Sulfoxide Dextran 
  • RNA Based Cytotoxics
  • Eye droppers
  • Antibiotics 
  • Bisphosphonate / osteoporosis
  • Dexmedetomedine anaestesia
  • Nuclear Isotopes
  • Palonosetron Hydrochloride 
  • Celedronic Acid
  • Coffeincitrate
  • Lidocaine
  • Oxybutynine
  • Proteinbaseret produkter

Har du spørgsmål til, hvorvidt din væske kan opbevares i vores ClearVials, så er vores udviklingsafdeling altid klar til at hjælpe jer - kontakt os her.

 

ClearVial hætteglas i COC plast eller COP plast som emballage

  • Bliver blæst ved sterilfiltreret luft
  • Bliver pakket i clean room ISO klasse 7 / EU-GMP klasse C
  • Bliver tryktestet på maskinen
  • Bliver kvalitetstestet ved udfaldsprøver minimum hver 3. time
  • Bliver undersøgt for partikler
  • Bliver bakteriologisk og endotoxin testet
  • Er pyrogenfri
  • Opfylder ISO-standard 8362, hvilket betyder, at den er identisk med et type-I glass hætteglas 
  • Kan leveres Ready-to-Use – ingen vask før påfyldning
  • Har gode barriereegenskaber
  • Er velegnet til autoklavering ved 121° C/250° F i 15 minutter
  • Kan leveres steril (gamma bestrålet)
  • Er kulde- og varmebestandig
  • Er 100 % transparent, hvorfor partikler i en væske er lette at identificere
  • Høj brudstyrke
  • Giver et mere sikkert arbejdsmiljø
  • Medical Device Manual er tilgængelig, er særdeles brugbar ved registrering - NDA skal underskrives ved udlevering
  • Produkt nummer
  • Volume
  • Materiale
  • Farve
  • Halsåbning
  • Sterilisering
  • 5 ml
  • COC eller COP
  • Transparent eller Amber
  • Ø20 mm
  • Autoklavering, Bestråling og EtO
  • 10 ml
  • COC eller COP
  • Transparent eller Amber
  • Ø20 mm
  • Autoklavering, Bestråling og EtO
  • 20 ml
  • COC eller COP
  • Transparent eller Amber
  • Ø20 mm
  • Autoklavering, Bestråling og EtO
  • 50 ml
  • COC eller COP
  • Transparent eller Amber
  • Ø20 mm
  • Autoklavering, Bestråling og EtO
  • 100 ml
  • COC eller COP
  • Transparent eller Amber
  • Ø20 mm
  • Autoklavering, Bestråling og EtO